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又一個!碩佰第三個化學一類新藥即將進入臨床階段

admin 發布時間:2020-09-11

101BHG-D01鼻噴霧劑申請臨床.jpg

202099日,碩佰團隊研發的又一個化學一類新藥101BHG-D01鼻噴霧劑完成臨床前研究,向國家藥品監督管理局提交了IND申請,預計年底前正式啟動I期臨床研究。

101BHG-D01鼻噴霧劑是北京碩佰醫藥科技有限責任公司呼吸系統疾病治療藥物研發平臺開發的又一個化學一類新藥,擬用于治療感冒后鼻炎和變應性鼻炎所引起的流涕、噴嚏等癥狀。101BHG-D01是碩佰自主研發的全球第一款對M受體亞型具有選擇性作用的長效膽堿能M受體阻斷劑(LAMA),其化合物專利獲得全球11個國家/地區獲得授權。


101BHG-D01鼻噴霧劑.jpg


101BHG-D01鼻噴霧劑具有有止癢、減少分泌物、阻止流涕、減少噴嚏、抗炎等作用,有效縮短病程;起效快、作用時間長、一天只需給藥一次,病人依從性好;對M受體亞型有選擇性作用,因而對心率、血壓沒有明顯作用,副作用減少,安全性高;這是全球第一個長效M受體拮抗劑用于感冒/鼻炎的治療和防止感冒傳播。

碩佰團隊以101BHG-D01為原料藥開發的另一款擬用于治療哮喘和慢阻肺的一類新藥101BHG-D01吸入氣霧劑于20195月獲得臨床許可,目前正在進行I期臨床研究。


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